韩国全色网 国产减肥药研发加快 有药企头雠敌挑战司好意思格鲁肽

　　国产GLP-1药物仍在减肥药赛说念上奋发追逐。

　　据药物临床锻练登记与信息公示平台官网自大，翰宇药业（300199.SZ）首先一项三期临床询查，在臃肿患者中比拟HY310打针液与诺和盈（诺和诺德司好意思格鲁肽减重适合证的商品名）调治44周的疗效和安全性。该锻练的初度公示信息是9月2日。

　　HY310打针液的药物称呼恰是大名鼎鼎的司好意思格鲁肽。据insight数据库自大，当今，有27家国内企业布局司好意思格鲁肽近似药/鼎新型新药，其中布局臃肿适合证的有13款。上述翰宇药业的HY310打针液是国内首个在臃肿适合证上参加三期临床的国产版司好意思格鲁肽。

翰宇药业头雠敌司好意思格鲁肽的三期临床询查情况

　　司好意思格鲁肽的原研厂家是丹麦制药企业诺和诺德，诺和诺德上半年仅凭该药的减重适合证就收入超30亿好意思元。此前，石药集团（01093.HK）、九源基因均已申诉司好意思格鲁肽生物近似药的上市，但申诉适合证为二型糖尿病，而非减重。谁将成为首个国产版司好意思格鲁肽备受行业期待。

　　除了紧跟司好意思格鲁肽这么的大爆款作念生物近似药，面前，不少药企加快鼓励革命GLP-1减肥药的研发。

　　8月30日，阿斯利康在Clinicaltrials.gov网站注册了口服GLP-1药物AZD5004两项2b期临床锻练，其中一项询查即是针对臃肿。阿斯利康的这款GLP-1药物来自国内的诚益生物，两边于2023年11月达成合营左券，该药有后劲用于调治臃肿症、二型糖尿病和其他心血管代谢疾病。

　　以礼来替尔泊肽为代表的GLP-1/GIP双靶点药物也备受追捧。礼来替尔泊肽减再版仅上半年就孝敬了17.61亿好意思元，而放眼国内，恒瑞医药（600276.SH）、信达生物（1801.HK）、博瑞医药（688166.SH）、众生药业（002317.SZ）等均布局有双靶点药物，不少药企在半年报或近期公告败露了最新的询查透露。

　　本年5月，恒瑞医药将具有自主学问产权的GLP-1类革命药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给好意思国Hercules公司，首付款加里程碑付款累计可高达60亿好意思元。在2024年好意思国糖尿病协会科学年会（ADA）上，恒瑞医药败露GLP-1/GIP双靶点药物HRS9531二期询查着力，该药权贵镌汰臃肿患者的体重，并改善腰身、血压、甘油三酯、血糖和胰岛素违背等代谢观点，耐受性致密。

　　信达生物有一款GLP-1/GCGR双重快乐剂玛仕度肽。2024年半年报自大，玛仕度肽的两项NDA已获NMPA受理，包括针对臃肿或超重东说念主群的永远体重处置以及调治二型糖尿病患者。信达生物还提到，为充分探索其临床价值，操办无间缔造玛仕度肽在关系代谢疾病中的新适合证，包括青少年臃肿、代谢功能讳饰关系的脂肪性肝炎、阻挠性就寝呼吸暂停详细征及心力枯竭。

　　博瑞医药旗下的GM0504打针液是一款GLP-1/GIP受体双重快乐剂。在8月27日败露的投资者调研阐明中，该公司指出，BGM0504打针液减重适合证的二期临床已完成扫数受试者入组，剩15mg剂量组受试者尚未出组。字据公司临床决策打算、入组技能及不雅察周期来看，15mg剂量组也相近终末一例给药抵制，待15mg抵制给药后公司会进行安全随访、数据清洗、锁库揭盲等统计使命。

　　值得一提的是，8月26日，博瑞医药曾对外通知，BGM0504打针液在二型糖尿病二期与司好意思格鲁肽打针液头雠敌询查中取得积极着力，18周给药糖化平均降幅2.76%。博瑞医药在上述投资者调研阐明曾默示，公司临床询查纳入东说念主群的糖化血红卵白（HbA1c）和体重这类基线水平与司好意思格鲁肽、替尔泊肽过火他同类品种在中国所开展的一系列询查具有较好的可比性，保捏在基本一致的水平。

　　众生药业的RAY1225不异属于GLP-1/GIP双重快乐剂。据2024年半年报，该药的减重适合证处于二期临床询查阶段。临床药代能源学数据与同靶点药物替尔泊肽一期着力对比，教唆RAY1225打针液半衰期约为替尔泊肽的2倍，同等剂量下暴露量更高，未驾临床使用上有望收场2周给药一次。

　　众生药业还在拓展RAY1225打针液的其他可能性。9月2日晚间韩国全色网，众生药业公告称，RAY1225打针液新增适合证调治“代谢关系脂肪性肝炎（MASH）”的药物临床锻练请求得到国度药品监督处置局受理。